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第四百五十章 第一次临床应用

得知人造血的消息后,苏省血液中心极为重视。

主管血液实验室的黄副主任第一时间就赶了过来。

他风风火火地走进刘正明的办公室,迫不及待地问道“人造血标本呢?”

刘正明指了指桌上的冷藏运输箱,说道“在那里面,我已经做过血型检测,a,b,h抗原阴性,rh抗原阳性。初步考虑为孟买血型。”

他摊了摊手道“不过你来得太快了,进一步的检测还没有做。”

黄主任快步上前,打开箱子看了看,顿时大喜道“太好了,我拿回去后,直接做血型基因检测,就能确定最终结果了。”

说完,他转头四顾,发现了坐在一旁的贾青,立即笑着伸出手。

“你就是三清的人吧,这次三清研发的人造血液,可是帮了全国血库一个大忙啊,具有积极的战略意义。”

贾青略有些拘谨道“这是我们应该做的,希望这次的临床试验能顺利进行。”

黄主任挥了挥手道“这次的临床试验,将由我们三方一起合作开展。”

“我们血液中心在日常献血中发现稀有血型后,都会建立相应的血型档案,目前本省已经发现6例孟买血型,都建立了档案。”

“回去我会一一通知他们,询问是否愿意做志愿者。这些稀有血型人群一般来说非常团结友爱,乐于助人,相信会答应下来。”

“除此之外,还要招募数十名四大血型的志愿者,一起参与临床试验。”

“如果临床试验成功,这将极大地解决我国血荒问题,弥补血库的空缺,减少输血相关传染风险。”

“对了,”他突然问道“项目进展到哪一步了?是只能在实验室产出吗?还是可以进行量产了?”

贾青摇摇头“我们正在攻克量产难关,目前还只能在实验室制造,所需要的时间也比较长,恐怕无法大批量供应,但如果满足不超过十人所需要的输血量,那倒是没有问题。”

黄主任顿时眼前一亮“那也很不错了,起码可以在实验室里培养出一些稀有血型,在关键时候可是能救命的啊。”

说到这里,他感慨万分道“你们可不知道,全国血库里稀有血型有多么稀缺,为了及时取得献血,我们都是建立了档案,等需要的时候,再一一联系他们,然后招募献血者临时采血。”

“一袋血液从招募献血者,采集血液,制备分离血液,检验血液,保存到输进病人体内需要花费近16个小时!”

“16个小时啊!”黄主任痛心疾首道“如此长的等待时间,如果没有体外的补给,会极大耽搁病人抢救黄金时间。”

贾青忍不住问道“那为什么不常备一些血储存起来呢?”

黄主任叹息道“这你就不知道了,捐献的血液即便冷藏保管,也具有一定的保质期,而且一个人捐献血液间隔时间不能少于6个月,所以一般只能是有紧急需要的时候再招募捐献了。”

“不过我们也库存有少量的冷冻血液,只不过解冻时间很长,无法满足急救需要。”

“新鲜血液采集回来后,除了保证日常的供应外,血站都会加入甘油,冷冻红细胞保存在65c以下,这样一般可以保存10年。但使用的时候,冰冻保存的红细胞需要洗涤去除甘油才能使用,耗时太长,实在赶不上。”

“几年前互助鲜血还没取消的时候,家属是可以找人互助献血的,但这样一个最大的弊端就是容易滋生出有偿献血,曾经有血贩子将一袋稀有血液的价格炒到了七万元左右,所以后来就取消了,只能从血站获得献血。”

贾青有些疑惑地挠挠头,说道“可是我们实验室造血,制造周期比较长,恐怕赶不上稀有血型的紧急需求吧。”

黄主任沉吟道“先解决有没有的问题,再解决其他的问题,我们血库也许可以考虑按时常备一些稀有血型。”

“不过这样一来,成本应该会很高。对了,人造血的价格你们定下来了吗?”

贾青摇摇头“时间还太早,暂时没有。”

黄主任失笑道“确实,是我太着急了。”

他来也匆匆,去也匆匆,很快就拎着箱子,消失在楼下的人流里。

数日后,黄主任带着一个团队,兴冲冲地再次到来。

“确定为孟买血无误。”他把基因检测报告拍在桌上,一脸喜色道“血液中心已经根据档案联系上那6位登记者,全都愿意来参加这次临床试验。”

“有三位正好在宁市附近,我就一起带了来,其他人会陆续前来报到。”

刘正明看了看跟在黄主任后面的三人,点点头道“不错,我这边也找到了50名普通血型的人员,他们都同意参加临床试验。”

当然,这次的临床试验都是有偿进行的,有三清的钞能力,才能这么快就找到合适的志愿者。

参与试验的三名志愿者简单地做完体检后,来到一间单独的病房。

在一行人的注视下,护士用针筒抽出5l的人造血,缓缓输入了志愿者体内。

志愿者们坐在病床上,表情都有些紧张。

刘正明安慰道“不用担心,输入的血量很小,按道理发生输血反应的可能性非常小。”

“临床上最常见的输血反应发生在输血后1520分钟,只要等待20分钟,没有任何副作用发生,说明输血就成功了。”

志愿者们舔了舔嘴唇,下意识地点点头,心里舒缓了几分。

贾青站在一旁,拿着笔记本,认真地记录着。

20分钟很快就过去了。

刘正明再次给每位志愿者都做了体查,确定他们没有表现出任何不良反应。

一行人便离开了病房。

由于输血反应有时候也会延迟发作,接下来,护士会密切关注这几位志愿者,一旦出现输血反应就会马上进行急救。

接下来几天内,所有56名志愿者,包括6名孟买血人员,都接受了5l左右的输血。

所有人都没有表现出任何不良反应,证明了人造血一定程度上的安全性。

这种在实验室里产出的人造血,确实算得上一种万能血液,可以无视abo四大血型,输送给普通人。

看到这样的结果,所有研究人员都精神一振,心里齐齐舒了口气。

后续的研究就比较简单了,由于输血量非常少,为了追踪人造血在志愿者体内的运行和变化规律,他们采用了氢同位素对人造血进行标记。

这样一来,只要使用核探测器就能够追踪人造血在体内的位置,数量,变化,以及寿命。

同一元素里质子数相通,而中子数不同,就可以互称为同位素。

氚就是常见的一种氢同位素,具有放射性,能够替换化学物质中的氢原子,所以被广泛用于同位素追踪法。

血液的寿命主要是由红细胞所决定的,大约为120天,时间到了后,死亡的红细胞就可以通过脾脏进行分解代谢。

不过志愿者们很明显等不了这么久,他们一周之后就离开了医院。

这四个月内,他们两周会前来一次医院,进行后续检查。

与此同时,其他的三清合作医院中,陆续也有abo大众血型的志愿者参与临床试验。

由于人造血比较特殊,全血严格意义上不算药品,只有各种血制品才算药物。

而且这属于意义重大的创新突破,因此获得药监局批准,可以走快速通道,开展临床一期和二期合并临床试验。

整个一期和二期临床试验的志愿者大约有500余名。

如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告,一切顺利的话,就将开启临床三期试验。

三期试验参与的人数会大大增加,达到了数千人,输入的血量也会增加,从5l增加到50l,并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。

像血液制品这样大批量,大范围内使用的特殊制品,药企开展临床试验必须要慎重,方方面面的情况都要考虑周到,才能避免出现任何医疗事故。

这样一来,总的临床过程将持续大半年时间,预计到明年才能正式上市。

昆市,第一人民医院。

刘正明看着手中的临床试验报告,乐不可支。

“很好,数据非常详实,看来我的论文应该没问题了。”

突然,一个护士从门外冲了进来,一脸慌张道。

“刘主任,不好了,有患者刚刚发生车祸,肾脏大出血,正处于极重度贫血状态,需要大量输血!”

刘正明头也不抬道“慌慌张张的像什么话,血库里血量不够吗?”

护士急忙道“患者是今天来医院参加临床试验复检的志愿者,是孟买血型,我们血库里面没有。”

刘正明猛地一下站了起来,瞪大眼睛道“什么?复检就复检,怎么好端端的出什么车祸?”

护士擦了擦额头冷汗道“是啊,好像刚开车出城,就在高速上出了车祸,已经被送到急诊室了。手术的话需要输血8001200毫升。”

“患者现在暂时止住血了,但是找不到合适的血液,就无法为患者进行后续的手术治疗。”

“我们联系了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液。”

刘正明听了这话,一副不可思议的表情,忍不住喃喃自语道“这也太倒霉了吧。”

“本身就是稀有血型,结果还出了车祸,要大输血。”

他赶紧说道“你快联系省血液中心黄主任,看他那边有没有库存。对了,你赶紧联系其他5名孟买血型的志愿者,看他们愿意不愿意尽快赶回来献血救人。”

护士点点头,说道“车祸后,一些媒体跟到了医院,他们得知情况后,也非常着急,在帮我们向全平台扩散消息,寻找合适的捐赠者,希望能够尽快找到吧。”

说完,就匆匆离开。

刘正明在办公室内踱来踱去,心里一个念头突然冒了出来,并变得越来越清晰。

也许,可以尝试一下三清的人造血?

毕竟这位患者之前输入过少量人造血,并没有任何不适。

想到这里,他抓起桌上的临床实验报告,直接来到急诊重症室。

“患者情况怎么样?”他询问着旁边的急诊医生。

对方一脸沉重,摇摇头道“患者情况不容乐观,在输入